まつ毛のお薬”ビマトプロスト”が自主回収(クラスⅡ)のお知らせが届きました。製造元のわかもとに直接問い合わせ、”安全性への影響はないため継続使用は可能”と確認が取れましたので、お手元にあるお薬については回収対象になりません。
以下、製造元わかもとより発表された内容です。ご不明点はわかもと製薬株式会社品質保証室に直接お問い合わせください。
・回収理由
本製品の安定性モニタリングにおいて、使用期限内に含量が承認規格を超過するロットが認められました。そのため、使用期限内の全ロット(在庫分)を自主回収することといたしました。
・危惧される具体的な健康被害
回収対象ロットにつきましては、規格から逸脱した場合でも承認規格との差異は僅かであり、有効性及び安全性への影響はないと考えています。また、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されておりません。
・担当者及び連絡先
担当者 : わかもと製薬株式会社 信頼性保証部 品質保証室
連絡先 : 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
電話番号: 03-3279-0684
FAX番号 : 03-3279-6450